Especialista Sénior en Asuntos Regulatorios
    Descargar VCard Descargar PDF

    Javiera Péndola

    Especialista Sénior en Asuntos Regulatorios
    Mailjpendola@carey.clTeléfono+56 2 2928 2766

    Especialista Senior en Asuntos Regulatorios en el Grupo de Ciencias de la Vida de Carey. Su experiencia se centra en la gestión de registros sanitarios de productos farmacéuticos, incluyendo medicamentos biológicos y drogas huérfanas, así como cosméticos, suplementos alimenticios, alimentos y dispositivos médicos.

    Su práctica se enfoca en la estrategia regulatoria, preparación y tramitación de expedientes ante la autoridad sanitaria, con especial atención a productos innovadores y de alta complejidad. Asesora a clientes en procesos administrativos sancionatorios ante la autoridad sanitaria, en el diseño e implementación de estrategias para el retiro de productos del mercado, y en su participación en licitaciones públicas para la adquisición de productos farmacéuticos.

    • A importantes compañías farmacéuticas innovadoras en el proceso de trámites de sus registros sanitarios de productos farmacéuticos y modificaciones de sus registros vigentes, incluyendo la obtención de los derechos de información no divulgada de sus productos.
    • A varias compañías multinacionales de cosméticos en la obtención de los registros sanitarios de sus cosméticos y modificaciones de sus registros vigentes.
    • A varias compañías multinacionales de alimentos y suplementos alimentarios en la obtención de las autorizaciones ante la SEREMI para la internación y comercialización de sus productos.
    • A una importante compañía multinacional de productos alimenticios para animales en la obtención de las autorizaciones necesarias ante el Servicio Agrícola y Ganadero (SAG) para su importación y comercialización.
    • A importantes compañías farmacéuticas innovadoras en la participación en licitaciones públicas para la adquisición de sus productos farmacéuticos.
    • A clientes nacionales y extranjeros en su defensa ante la autoridad sanitaria en procesos administrativos sancionatorios.
    • A compañías farmacéuticas y cosméticas en la elaboración y ejecución de estrategias para llevar a cabo procesos de retiro de mercado de sus productos.
    • A varias compañías farmacéuticas innovadoras en la tramitación y defensa de sus derechos de propiedad industrial, en lo que respecta a sus patentes farmacéuticas.
    • Químico Farmacéutico, Universidad de Chile (graduada con distinción máxima) (2011).
    • Diplomado en Asuntos Regulatorios de Medicamentos, Cosméticos y Productos Biológicos, Universidad de Chile (mejor alumna de su promoción) (2012).
    • Curso General de Propiedad Intelectual, Organización Mundial de Propiedad Intelectual (WIPO) (2013).
    • Curso Avanzado de Patentes, Organización Mundial de Propiedad Intelectual (WIPO) (2015).
    • Curso Avanzado de Búsqueda de Patentes, Organización Mundial de Propiedad Intelectual (WIPO) (2016).
    • Curso sobre Etiquetado Nutricional, Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos (INTA), Universidad de Chile (2017).
    • Curso de Registro Sanitario y Clasificación de Dispositivos Médicos, Instituto de Salud Pública (ISP) (2018).
    • Curso sobre Terapias Biológicas y Biosimilares, Universidad de Chile (2018).
    • Profesora de Legislación Farmacéutica, Profesora Adjunta del Departamento de Ciencias y Tecnología Farmacéutica, Universidad de Chile (desde 2021).
    • Profesora del Curso de Postgrado de Asuntos Regulatorios en el Sector Farmacéutico, Universidad de Chile (desde 2018).
    • Ayudante de Legislación Farmacéutica, Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas, Universidad de Chile (2011-2020).

    Educación

    • Químico Farmacéutico, Universidad de Chile (graduada con distinción máxima) (2011).
    • Diplomado en Asuntos Regulatorios de Medicamentos, Cosméticos y Productos Biológicos, Universidad de Chile (mejor alumna de su promoción) (2012).
    • Curso General de Propiedad Intelectual, Organización Mundial de Propiedad Intelectual (WIPO) (2013).
    • Curso Avanzado de Patentes, Organización Mundial de Propiedad Intelectual (WIPO) (2015).
    • Curso Avanzado de Búsqueda de Patentes, Organización Mundial de Propiedad Intelectual (WIPO) (2016).
    • Curso sobre Etiquetado Nutricional, Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos (INTA), Universidad de Chile (2017).
    • Curso de Registro Sanitario y Clasificación de Dispositivos Médicos, Instituto de Salud Pública (ISP) (2018).
    • Curso sobre Terapias Biológicas y Biosimilares, Universidad de Chile (2018).

    Idiomas

    • Español.
    • Inglés.