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Alejandra Del Río

Gerente de Asuntos Regulatorios

adelrio@carey.cl
+56 2 2928 2766

Especialista Senior en Patentes y Regulatorio del Grupo Farmacéutico y de Biotecnología de Carey. Su práctica está enfocada en la tramitación sustantiva de patentes de invención del área química farmacéutica y preparación / tramitación de registros sanitarios de productos farmacéuticos y cosméticos. Asimismo, tiene amplia experiencia en la tramitación de autorizaciones para el uso y comercialización de alimentos y dispositivos de uso médico.

EXPERIENCIA REPRESENTATIVA

  • Shire en su constitución en Chile, incluyendo la transferencia de su inscripción sanitaria, elaboración de acuerdos regulatorios, estructuración corporativa, acuerdos inter-empresariales y en temas laborales y tributarios.
  • Novartis en el registro sanitario del producto Entresto (Sacubitrilvalsartan) con protección de exclusividad de datos. Aunque la autoridad concedió el registro del producto, varios ensayos clínicos claves fueron excluidos de la protección de exclusividad de los datos. La estrategia legal incluyó la presentación de un recurso de revocación, el cual fue exitoso y logró el objetivo de asegurar la plena y completa protección de la exclusividad de datos para Entresto. Este caso marcó un precedente en jurisprudencia administrativa, ya que, por primera vez, el Instituto de Salud Pública (ISP) reconoció la protección de exclusividad de datos para estudios clínicos con divulgación parcial en publicaciones extranjeras voluntarias.
  • Cargill en la autorización sanitaria de más de veinte productos alimenticios y aditivos animales ante el Servicio Agrícola y Ganadero (SAG).
  • A una importante compañía farmacéutica multinacional en el proceso de trámites de sus registros sanitarios de productos farmacéuticos y mantención de sus registros vigentes.
  • A una importante compañía farmacéutica multinacional en el proceso de transferencia de sus registros sanitarios de productos farmacéuticos y autorización de la entidad ante la autoridad sanitaria.
  • A una importante compañía farmacéutica en la defensa de la categoría de sus productos ante el Instituto de Salud Pública para el reconocimiento de éstos como productos de referencia en el sistema de bioequivalencia en Chile.
  • A compañías farmacéuticas innovadoras en la presentación y obtención de sus derechos de información no divulgada sobre sus productos farmacéuticos.
  • A una importante compañía farmacéutica innovadora en la defensa de sus derechos de información no divulgada obtenida en su registro sanitario.
  • A una importante compañía internacional de cosméticos en la obtención de los registros sanitarios de sus cosméticos y mantención de sus registros vigentes.
  • A una importante compañía internacional de productos farmacéuticos en la defensa de su registro sanitario de fitofármaco.
  • A una importante compañía internacional de alimentos en la obtención de la autorización de internación y comercialización de sus productos.
  • A importantes empresas internacionales en la tramitación y defensa de sus derechos de propiedad industrial, en lo que respecta a sus patentes farmacéuticas.

ACTIVIDADES Y MEMBRESÍAS

  • Profesora del Curso Pregrado Electivo de Formación Especializada, Universidad de Chile (desde 2014).
  • Profesora de Legislación Farmacéutica, Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas, Universidad de Chile (desde 2009).
  • Profesora del Diplomado en Asuntos Regulatorios de Medicamentos, Productos Biológicos y Cosméticos, Universidad de Chile (desde 2009).
  • Profesora del Máster en Ciencias Farmacéuticas, de Tecnología e Ingeniería Farmacéutica Avanzada, Universidad de Chile (desde 2009).
  • Profesora del Doctorado en Ciencias Farmacéuticas, Universidad de Chile (desde 2009).
  • Profesora Supervisora de prácticas prolongadas y Profesora integrante de la Comisión de Tesis de Grado para optar al título de Químico Farmacéutico en Área Regulatoria, Universidad de Chile (desde 2009).
  • Gerente de Asuntos Regulatorios y Director Técnico, Pfizer Chile (2000–2005).
  • Conservadora de Patentes de Invención, Departamento de Propiedad Industrial, Ministerio de Economía (1995–2000).


Educación

  • Químico Farmacéutico, Universidad de Chile (graduada con distinción máxima).
  • Diplomado en Gestión y Normas ISO, Escuela de Postgrado, Universidad de Chile (2000).
  • Cursos avanzados en el área de Química y Farmacia y Propiedad Industrial, Ginebra, Suiza.
  • Cursos relacionados con búsqueda, clasificación y análisis sustantivo de solicitudes de patentes en el INAPI, EPO, OEPM y en la OMPI.

Idiomas

  • Español.
  • Inglés.


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